Чем отличается аптека от аптечного пункта

Как открыть аптеку и составить детальный бизнес план: наши советы

Аптеки, как место для продажи и хранения лекарств, были известны еще в глубокой древности. Как правило, они открывались при дворах знатных вельмож, и простому люду не было к ним доступа. Первая официальная аптека была открыта в 7 веке нашей эры в Багдаде. Именно с тех времен начинается отсчет существования этого древнего и необходимого дела.

В России первая аптека была открыта в 1581 году, а в 1701 царь Петр Первый издает указ, согласно которого, можно открывать частные аптеки, и заниматься продажей лекарств.

Можно сказать, что с того момента появились зачатки аптечного бизнеса, и данное дело становилось все прибыльнее и прибыльнее.

Но хватит об истории, ведь нас сегодня интересует вопрос относительно того, как открыть аптеку в условиях современного мира.

Рекомендуем прочитать: «6 лучших идей для ресторанного бизнеса»

В традиционном понимании, аптека — это заведение, где каждый человек по рецепту врача, или исходя из собственных соображений, может купить любое доступное лекарство.

В последнее время, болезней появляется все больше и больше, соответственно увеличивается количество медицинских препаратов, необходимых для лечения того или иного недуга.

Аптеки всегда были выгодным бизнесом, а в наше время стали еще более актуальным и прибыльным делом.

В данной статье мы поговорим о том, как открыть аптеку, рассмотрим законодательную базу, регулирующую данную деятельность, акцентируем внимание на подборе персонала, поговорим о налогообложении и необходимых документах. Также постараемся помочь Вам составить бизнес план аптеки, таким образом, чтоб учесть все особенности и тонкости данного вида бизнеса.

Отличие аптеки от аптечного пункта

Многие, кто хочет открыть аптеку, сталкивается с вопросом — чем отличается аптека от аптечного пункта, и что лучше открывать? Мы решили более детально остановиться на этом вопросе, и проанализировали все отличию, плюсы и минусы аптек и аптечных пунктов.

Казалось бы, разница только в названии, а по сути, это одно и то же. Но не нужно делать поспешных выводов. Если обратиться к законодательству, то вы не найдете четкого разграничения между аптекой и аптечным пунктом.

Статья 4 закона №86-ФЗ «О лекарственных средствах», принятого 22 июня 1998 года, гласит, что лекарства, продажа которых возможна строго по рецепту врача, должны отпускаться лишь в аптеках и аптечных пунктах.

Запрещена продажа таких лекарственных средств через аптечные магазины и аптечные киоски.

Но также ряд законов устанавливает четкие функциональные обязанности каждого учреждения, которое реализует лекарственные средства.

К основным функция аптеки можно отнести:

  1. Продажа людям и заведениям здравоохранения лекарственных и гомеопатических средств. Продажа может осуществляться как по рецепту лечащего врача, так и без него.
  2. Аптеки могут изготавливать лекарственные средства строго по выписанным рецептам врачей, либо же по запросам и требованиям различных заведений здравоохранения. Также у каждой аптеки могут быть свои, эксклюзивные лекарства, выполненные в соответствии со всеми стандартами качества и требованиями министерства здравоохранения.
  3. Расфасовка лекарств и растительных препаратов с целью дальнейшей продажи.
  4. Продаже средств личной гигиены, медицинских изделий, различных аппаратов. Также аптеки могут продавать лекарственное сырье изготовленное на растительной основе.
  5. Продажа лекарственных средств и препаратов категории людей, которые имеют льготы в соответствии с внутренним законодательством страны.
  6. Консультация и информирование людей относительно приема препаратов, их хранения, их эффекта и влияния на организм человека.
  7. Оказание первой медицинской помощи, если это понадобится в экстренном случае.

К основным функциям аптечного пункта можно отнести:

  1. Продажа всех тех же лекарств, которые реализуются через аптеки, за исключением ядовитых, сильнодействующих, наркотических, психотропных веществ.
  2. Также в перечень функций можно отнести все те функции, которые есть и у аптек. Различие лишь в том, что аптечные пункты не могут продавать определенные наименования товаров (ядовитые, сильнодействующие, наркотические, психотропные вещества).

Ранее были нормативы, которые указывали минимальную необходимую площадь аптечного пункта, и уровень квалификации работника, но сейчас они утратили силу.

Если же коротко очертить отличия аптеки, аптечного пункта и аптечного киоска, то можно сказать, что в аптеке некоторые лекарства могут производиться на месте, аптечный пункт занимается лишь реализацией лекарств по рецепту и без рецепта врача, а аптечный киоск продает товары личной гигиены, и лекарства отпускаемые без рецепта.

Запомните один важный момент — если вы хотите открыть аптеку или аптечный пункт, то нужно получить лицензию, которая позволит заниматься данным видом деятельности.

Как открыть аптеку: поговорим о налогах

Если вы собрались открыть аптеку, то нужно официально регистрировать свое предприятие.

Сразу скажем, что ИП (индивидуальное предпринимательство) будем уместно только в том случае, если вы собираетесь открывать одиночную аптеку, или максимум два аптечных пункта.

Если же планируется сеть аптек, то оптимальное решение — регистрации общества с ограниченной ответственностью, либо же ОАО (открытое акционерное общество).

Уверены, что большинство из Вас еще не думают о сети аптечных пунктов, поэтому, лучше регистрировать ИП, и выбирать формой налогообложения — единый налог. Это позволит не переплачивать государству, да и уменьшит волокиту с документами, отчетностью, различными бланками и бумагами.

Далее нужно выбрать коды ОКВЭД (вид экономической деятельности). Вы можете самостоятельно изучить все ОКВЭДы, и подобрать для себя оптимальные, но мы уже это сделали за Вас. Среди основных кодов для аптек можно выделить:

  • 52.3 — розничная продажа фармацевтических, медицинских товаров, парфюмерии и косметики;
  • 52.31 — розничная продажа фармацевтических товаров, в том числе изготовление лекарственных средств;
  • 52.32 — розничная продажа товаров, используемых в медицине, а также ортопедических изделий;
  • 52.33 — розничная продажа косметических товаров и парфюмерии.

Если вы планируете вести более широкую деятельность в своей аптеке, то подберите дополнительные коды экономической деятельности, чтоб потом не иметь проблем с налоговой и ежегодными отчетами.

Документы необходимые для открытия аптеки

Как мы уже говорили выше, для того, чтоб открыть аптеку, Вам понадобится собрать некоторые разрешительные документы. К основным можно отнести:

  1. Лицензия, согласно которой, вы имеете право заниматься фармацевтической деятельностью. Все лицензии выдаются на 5 лет. По истечению этого периода, вы можете либо продлить ее, либо переоформить (если нужно внести какие-то коррективы и дополнения). Такой документ может получить лишь специалист, имеющий профильное образование. Поэтому, либо Вам нужно заканчивать медицинский университет (что совсем не радует), либо же доказать, что в аптеке будет работать квалифицированный персонал, отвечающий всем стандартам и условиям лицензирования.
  2. Документы, позволяющие вести бизнес деятельность и открывать предприятие (свидетельство о регистрации ООО, ОАО, либо же ИП).
  3. Разрешение СЭС на ведение данного вида деятельности. Как правило, заключение СЭС выдается на определенное помещение, и на четко указанный период времени. Если вы решите поменять расположение вашей аптеки, то нужно заново получать заключение санитарно эпидемиологической службы.
  4. Нужно заключить договора с организациями, которые будут заниматься уборкой и дезинфекцией помещения, а также вывозом твердых бытовых отходов.
  5. Разработка и составление документации, которая будет регулировать внутреннюю работу аптеки (регламент, режим работы, трудовые договора и т.д.)

Обратите внимание, что ксерокопии всех разрешительных документов должны храниться непосредственно в аптеке. Если вдруг к вам нагрянет внеплановая проверка, вы должны быть готовы представить им все документы, подтверждающие ваше право на занятие данным видом деятельности.

Выбор помещения для будущей аптеки

Правильно выбранное помещение — это залог успеха будущей аптеки. Многие начинающие бизнесмены не уделяют должного внимания факту расположения помещения для бизнеса, хотя от этого, в большей степени, зависит поток посетителей. Выбирая место для будущей аптеки, обратите внимание на следующие факторы:

  • Наличие конкурентов рядом с выбранным вами местом. С одной стороны, конкуренты — это хорошо, особенно если они работают давно, и туда люди ходят. Вы спросите почему? Значит место прибыльное, люди знают, что там есть аптека, а вы пошатнете «монополию», предложив еще и свой ассортимент товаров. С другой стороны, наличие большого числа конкурентов — это не хорошо. Будет тяжело переманить нахоженных клиентов к себе, предложив лучшие условия и больший ассортимент. Оптимальный вариант — открывать аптеку рядом с другой, при этом делать все дешевле, чем у конкурентов, и на порядок лучше.
  • Место расположения, тоже играет важную роль. Аптеки лучше всего располагать в густонаселенных спальных районах.
  • Также обращайте внимание на доход людей, которые живут в выбранном Вами районе. Если это работяги, получающие средние и минимальные зарплаты, то не стоит предлагать им дорогие немецкие препараты, а основу ассортимента должны составлять «стандартные» отечественные лекарства.

Хорошая прибыль будет лишь в том случае, если вы построите правильную ценовую политику, и сможете грамотно организовать работу персонала.

Не забывайте и о программах лояльности — скидки, накопительные карты, различные бонусы и акции. Таким образом, вы «подвяжите» покупателей под себя, и они вряд ли захотят уходить к конкурентам.

Даже предоставив скидочную карту на 5%, вы уже сделаете большой шаг на пути к приобретению постоянных клиентов вашей аптеки.

Также хотим акцентировать ваше внимание на необходимом минимуме, которые следует соблюдать:

  • Площадь помещения для аптеки должна быть не менее 12 квадратных метров. Если вы собираетесь заниматься производством медикаментов, то не менее 24, а если это производство требует стерильных условий, то размер помещения должен быть от 30 кв.м.
  • Обязательно в помещении должно быть хорошее освещение, кондиционирование, система вентиляции.
  • Особое внимание обратите на аптечный инвентарь. Нужно приобрести, как минимум, контрольно-кассовый аппарат, холодильник для хранения препаратов, требующих специального температурного режима, шкафы и полки для размещения лекарственных средств и изделий, имеющих медицинское назначение, приборы и дополнительные материалы, с помощью которых будут изготавливаться для продажи лекарства и медицинские изделия.
  • Каждое рабочее место необходимо оснастить инструкциями о санитарно-гигиенических нормах, технике труда и безопасности. Все работники аптеки обязаны соблюдать эти инструкции.

Ассортимент будущей аптеки

Хороший и широкий ассортимент — это еще один пункт, который определяет успешность будущего бизнеса. Покупатель, придя в вашу аптеку, хочет купить все то, что он себе запланировал, либо то, что доктор прописал.

Он не хочет таблетки покупать у Вас, спрей в другой аптеке, а капли вообще в третьей.

Если несколько раз подряд покупатель не найдет у Вас нужные ему препараты, при этом найдя их в другой аптеке, то с большой долей вероятности можем сказать, что он вернется к вам не скоро.

Для того, чтоб бизнес был успешный, необходим широкий ассортимент различных лекарственных препаратов. Опытные бизнесмены, работающие в данной сфере, отмечают, что для начала нужно как минимум 2000 наименований различных лекарств. Также параллельно вы можете продавать БАДы, средства гигиены, детские товары, косметику, парфюмерию, медицинские изделия.

Но не забывайте, что одни товары пользуются большим спросом, и их нужно закупать в первую очередь, а другие могут месяцами лежать на складе.

Поэтому, изучите спрос населения, поймите, чего нужно купить больше и сразу, а что можно завести со временем. Также не забывайте, что разные медикаменты имеют разный срок годности.

Не покупайте слишком много продукции с минимальным сроком хранения, ведь вы рискуете не успеть их продать до конечного срока реализации.

Наш совет — в первые месяцы работы аптеки, не стоит закупать большое число товаров. Лучше возьмите основные позиции, и по мере работы анализируйте, на что есть спрос, что чаше всего интересует покупателей, какие медикаменты нужнее, а от закупки каких можно отказаться.

Также ассортимент нужно формировать в зависимости от места расположения аптечного пункта. Товары аптеки расположенной в больнице будут отличаться от той, что находится в офисном или торговом центре.

В первом варианте, основой должны стать рецептурные медикаменты, и такие, которые пользуются спросом в больницах (спирт, вата, бинты, болеутоляющие, антисептики и т.д.

) Если же хотите открыть аптеку в офисном или торговом центре, то 95% товаров должны составлять медикаменты, отпускаемые без рецепта, различные средства гигиены и товары для детей.

Грамотный и квалифицированный персонал — важная составляющая успешного бизнеса

Любой бизнес, чем бы вы ни занимались, основывается на грамотных и квалифицированных кадрах. Если вы собираетесь открывать аптеку, то к подбору персонала следует отнестись с особым вниманием. Следуйте таким правилам:

  • Заведующий аптеки должен быть человек с высшим профильным образованием, имеющий акредитационный сертификат.
  • Изготовлением и продажей различных медикаментов могут заниматься лишь специалисты с должным медицинским образованием. Как правило, в аптеках работают фармацевты, получившие образование в колледжах и институтах.
Читайте также:  Как покрасить дубленку в домашних условиях?

Образование — это хорошо и важно, но не стоит забывать и о коммуникативных навыках работников вашей аптеки. Большая часть клиентов — это люди пожилого возраста, которым нужно помочь советом, что-то подсказать, прочитать, растолковать. Продавца и консультанты должны быть терпимы, и уважать любого клиента.

Рекомендуем прочитать: «Франчайзинг: что это такое и как на нем заработать»

Последний этап — реклама и развитие собственной аптеки

Реклама — двигатель торговли. Возможно, вы где-то читали, слышали, видели, что аптечные пункты, да и вообще аптечный бизнес, не нуждается в серьезной рекламе. Мол люди болеют всегда, и всегда им нужны лекарства.

Если у Вас одна аптека в городе, то да, можете забыть про рекламу. Но там где есть конкуренция, а она есть везде, нужно быть всегда на шаг впереди, и качественно отличаться от других.

Поэтому, уделите должное внимание грамотной и качественной рекламе.

Также, способ рекламы зависит и от места расположения аптеки. Если она находится в больнице, то достаточно повесить красивую вывеску, и вести правильную ценовую политику. Если же аптека располагается в спальном районе, то нужно придерживаться таких правил:

  • Наружная световая реклама, которая будет привлекать внимание в ночное время. Как правило, аптеки ассоциируются с целенным цветом. Поэтому, максимально используйте в рекламе сочетание зеленого и белого.
  • Круглосуточный режим работы. Ваша аптека должна работать и в ночное время. Также можете организовать доставку медикаментов на дом. Это будет отличным дополнением, которым в перспективе воспользуются многие клиенты.
  • Система лояльности. Предложите всем новым покупателям скидочную карту, либо же карту, на которой они могут накапливать бонусные балы. Это позволит привлечь новых клиентов, и удержать старых. Люди всегда рады, если им предоставляют скидку, пускай это будет и 2-3%.
  • Ценовая политика. Всегда отслеживайте цены у конкурентов. Вы должны держать их на уровне, или в пределах +-3-5% на дорогие товары, и +-10% на товары средней и низкой ценовой категории.

Никогда не старайтесь сэкономить на товарах, покупая их у сомнительных поставщиков. Сейчас на рынке появляется большое количество подделок, и медикаментов сомнительного качества. Продажа подобного рода товаров грозит не только оттоком клиентов, но и возможным отзывом лицензии.

Вот, пожалуй, и все. В данной статье мы поговорили о том, как открыть аптеку, рассмотрели основные аспекты открытия, обратили внимание на законодательную базу, на процесс выбора помещения и подбора персонала. Уверены, что прочитав нашу статью, вы получили ответ, и теперь сможете еще на шаг стать ближе к открытию собственной аптеки.

ПОДПИСАТЬСЯ НА НАШ YOUTUBE КАНАЛ

ПОДПИСАТЬСЯ НА НАШ VIULY КАНАЛ

Тут дают 10 токенов VIU за подтвержденую регистрацию

Вступить в закрытый Телеграм Чат

С уважением проект Анатомия Бизнеса

Рубрики:

Июнь 15, 2014 3:18 дп

Если Вам понравился опубликованный материал — поделитесь им с Вашими друзьями:

Источник: http://biz-anatomy.ru/biznes-idei/torgovlya-i-prodazhi/kak-otkryt-apteku-i-sostavit-detalnyj-biznes-plan-nashi-sovety

Аптечный пункт как идея бизнеса — регистрация, выбор помещения и оборудования, ассортимент

Деятельность аптек и аптечных пунктов регулируется законом №86-ФЗ О лекарственных средствах. Однако сам закон не устанавливает строгих разграничений в деятельности.

Согласно закону препараты, отпускаемые рецептурно, можно продавать только в аптеках и аптечных пунктах, но не в аптечных киосках или магазинах.

Для аптечных учреждений имеются собственные функциональные обязанности, предусмотрены правила хранения и продажи лекарственных препаратов.

Для аптек:

  • Консультации покупателей о применении лекарственных препаратов с целью правильного их применения.
  • в случае необходимости, оказание медицинской помощи;
  • информирование учреждений социального обеспечения, медицинских организаций, школ о наличии препаратов;
  • реализация лекарственных препаратов в прокатных пунктах;
  • реализация лекарств на растительной основе, специального питания для диабетиков, детских товаров, спортивные товары, витаминные комплексы и биологически активные добавки средства гигиены, медицинских инструментов, минеральной воды и оптики;
  • реализация препаратов по льготным рецептам;
  • консультации по хранению лекарств в домашних условиях, правила применения и прочее;
  • изготовление аптечных заготовок и готовых препаратов по рецептам врача;
  • реализация лекарственных средств и препаратов.

Аптечный пункт:

Аптечный пункт выполняет те же функции что и обычная аптека, однако не имеет права реализовывать наркотические и психотропные препараты. Для открытия аптечного пункта достаточно получить лицензию на разрешение осуществления фармацевтической деятельности. Обязательные ранее к исполнению стандарты к площади помещения и персоналу на сегодняшнее время отменены.

Регистрация аптеки

При открытии аптеки или аптечного пункта предусмотрены соответствующие коды ОКВЭД : 52.3, 52.31, 52.32, 52.33.

· При открытии аптеки потребуется соответствующая лицензия на ведение деятельности. Срок действия данной лицензии 5 лет, после чего лицензия переоформляется или продлевается. Лицензия оформляется на лицо, имеющее профильное образование.

· Нормативная документация на открытие предприятия.

  • Договора с организациями, осуществляющими вывоз мусора, проводящих дезинфекцию помещения.
  • Разрешение, акт от СЭС на соответствие санитарным нормам.
  • Внутренняя документация, определяющая деятельность аптеки.
  • Копии всех документов хранятся в учреждении и в случае необходимости предъявляются контролирующим организациям.

Выбор помещения и условия, оборудование для аптеки

Место, где будет располагаться аптека, следует выбирать очень тщательно, именно от этого в большей степени будет зависеть прибыль. Рядом не должно находиться других аптек. Место должно быть проходным и не далеко от крупных торговых центров или учреждений.

Аптека должна располагаться в отдельном помещении, а лучше в собственном здании. Аптека должна иметь хорошую систему вентиляции и освещение.

Минимальная площадь 12 квадратных метров. При изготовлении лекарственных препаратов и препаратов, изготавливаемых в стерильных условиях, 22 и 30 квадратных метров соответственно.

Для нормального функционирования аптечного учреждения потребуется закупить специальный инвентарь, мебель и оборудование. Шкафы и стеллажи для хранения препаратов, холодильное оборудование с поддержанием определённой стабильной температуры.

Витрины для реализуемых препаратов, кассовый аппарат и стойка для продавца. Рабочий стол, приборы и оборудование для изготовления лекарственных средств. Также необходимо оборудовать рабочие места для персонала, место для переодевания, санузел.

Для увеличения прибыли аптеки необходим широкий ассортимент предлагаемых товаров. Помимо лекарственных препаратов можно реализовывать БАДЫ, измерительные приборы (глюкометры, термометры, манометры), средства гигиены и прочее.

Желательно иметь в ассортименте не менее полутора тысяч позиций. При реализации следует учитывать спрос населения на те или иные товары. Не следует запасать большое количество препаратов с коротким сроком или особыми условиями хранения.

В зависимости от расположения аптеки формируется спрос на определённую категорию препаратов. К примеру аптечный пункт в торговом центре будет больше реализовывать различные БАДЫ, товары для детей и средства гигиены.

Так же в зависимости от района будет складываться и ценовая категория наиболее популярных препаратов. Не стоит закупать слишком дорогие лекарства при размещении аптеки в муниципальной клинике.

Персонал

Подбор персонала желательно производить из людей имеющих медицинское или фармацевтическое образование. Заведующий аптекой такое образование должен иметь по определению, а также сертификат.

Для изготовления медицинских препаратов требуются сотрудники с профильным образованием.

Помимо образования, сотрудники аптеки должны быть вежливыми с посетителями, готовы дать совет и разъяснить условия применения того или иного препарата.

Реклама аптеки

Способ рекламирования аптеки зависит от расположения аптечного учреждения. Если аптека находится в торговом центре, поликлинике или другом учреждении то она зависит от времени работы учреждения, в помещении которого находится. При этом достаточно заметной вывески и грамотного подбора ассортимента товара.

Если имеется собственное здание или отдельный вход, то не помешает наружная световая вывеска. Большим плюсом станет переход на круглосуточное обслуживание клиентов. При таком режиме работы покупатели непременно будут возвращаться именно сюда, зная, что аптека будет работать в любое время.

Можно воспользоваться раздачей флаеров в людных местах, установить рекламный щит и дать объявление в газету.

Продукцию следует закупать только у ответственных поставщиков. Компании долго находящиеся на рынке, как правило, дорожат своей репутацией и при долговременном сотрудничестве охотно предоставляют скидки.

Источник: http://xn—–7kcbekeiftdh9amwkb4d2o.xn--p1ai/ideya-biznesa-aptechnyiy-punkt.html

Открываем свой аптечный пункт

Продажа фармацевтических товаров — актуальный вид деятельности, потому что люди болели, болеют и будут болеть всегда. Конечно, это не радостный факт, но довольно выгодное обстоятельство для владельца аптеки или аптечного киоска. Поэтому, если в планах есть мысль открыть свое дело с нуля, стоит всерьез задуматься над тем, как открыть аптечный пункт.

Содержание:

Как открыть аптечный пункт

Перед тем как открыть аптечный киоск с нуля нужно разобраться с видами аптечного бизнеса. Ведь существуют не только киоски, но и аптеки и аптечные пункты. Хоть эти три формы и имеют общий смысл, однако существуют некоторые отличия в осуществлении деятельности каждого из них.

Команда сайта Мир Бизнеса рекомендует всем читателям пройти Курс Ленивого Инвестора, на котором вы узнаете как навести порядок в личных финансах и научиться получать пассивный доход. Никаких заманух, только качественная информация от практикующего инвестора (от недвижимости до криптовалюты). Первая неделя обучения бесплатная! Регистрация на бесплатную неделю обучения

Аптека, аптечный пункт и аптечный киоск — в чем отличия

Все перечисленные виды фармацевтического бизнеса подлежат лицензированию. Чтобы вкратце объяснить, в чем разница между аптекой, аптечным пунктом и аптечным киоском, пойдем от простого к сложному — от киоска к аптеке.

Вид аптечной организации Возможный функционал
Киоск Через аптечный киоск можно продавать только препараты, которые отпускаются без рецепта. Рецептурные препараты запрещены к реализации.
Пункт В аптечном пункте можно продавать препараты по рецептам врача, безрецептурные лекарства, но нельзя заниматься реализацией наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых медикаментов.
Аптека Аптека подразумевает под собой полный перечень услуг: продажа всех существующих лекарственных препаратов, производство медикаментов. И, соответственно, такая форма бизнеса сложнее с технической точки зрения, потому что требует дополнительного оснащения.

Следует отметить, что к аптечным помещениям независимо от выбранного варианта предъявляются достаточно серьезные требования относительно покрытия стен и потолков, освещения, температуры и т. д. Кроме того, существуют нормативы, которые регламентируют квалификационный уровень сотрудников любой аптечной организации.

Что выгоднее открыть: аптеку, аптечный киоск или пункт

Наиболее выгодный вариант — это открытие аптечного пункта. На «запуск» аптеки требуется намного больше средств, соответственно, период окупаемости бизнеса увеличится. У аптечного пункта этот период, при условии удачного расположения, составляет около полугода, тогда как у аптеки 2-3 года. Прочтите о том, как открыть аптеку с нуля, и сколько на этом можно заработать.

Если выбирать между пунктом и киоском, то аптечный киоск будет менее прибыльным, потому что упускает сегмент покупателей, которым нужны рецептурные препараты.

Кто может открыть аптечный пункт или киоск

Нет ограничений в том, кто может стать владельцем аптечного бизнеса, но есть некоторые нюансы, которые касаются организационно-правовой формы осуществления деятельности.

Например, как открыть аптечный киоск или пункт и зарегистрировать на ИП (индивидуального предпринимателя)? Это возможно, но только в том случае, если этот бизнесмен имеет диплом специалиста-фармацевта.

При регистрации аптечного предприятия в качестве юридического лица (изучите порядок регистрации юридических лиц в РФ), например, ООО, необязательно быть фармацевтом по специальности. Достаточно принять на должность руководителя аптеки человека с необходимым образованием и опытом работы в этой сфере не меньше трех лет.

Что нужно для регистрации аптечного пункта, киоска или аптеки

Для того, чтобы аптечный бизнес начал приносить доход, его нужно лицензировать, иначе до работы не допустят.

Для получения лицензии на аптечный пункт, сначала нужно обратиться в Роспотребнадзор за экспертным заключением на соответствие помещения установленным требованиям.

К этому моменту площадка будущего аптечного киоска должна быть готова на 100%, а также составлена необходимая документация, такая как:

  • журнал для учета по приходу и расходу дезинфицирующих средств;
  • план производственного контроля;
  • договор на утилизацию «просроченных» медикаментов (фарм. отходов);
  • договор на проведение дератизации и дезинсекции;
  • договор с медицинской организацией на проведение профессиональных осмотров работников;
  • договор на вывоз отходов, содержащих ртуть;
  • договор на вывоз мусора (ТБО);
  • договор на стирку, химчистку спецодежды работников.

Роспотребнадзор рассматривает заявку на протяжении одного месяца, заключение выдается по результатам выездной комиссии.

После того как получено заключение, можно подавать документы в орган, который занимается выдачей лицензий, за деятельность фармацевтической и медицинской сфер отвечает Росздравнадзор.

Список документов для получения лицензии на аптечный киоск, пункт:

  • документы, которые подтверждают право осуществления предпринимательской деятельности (выписка из ЕГРИП или справка о зарегистрированном юридическом лице, учредительные документы) (копии);
  • квитанция уплаты госпошлины за лицензирование;
  • документы об аренде или праве собственности на помещение, в котором будет осуществляться торговля;
  • ИНН (копия);
  • документ на право ведения провизорской или фармацевтической деятельности;
  • заключение СЭС (копия);
  • заключение пожарной службы (копия);
  • заявление о выдаче лицензии.
Читайте также:  Как правильно завивать волосы плойкой?

В этом месте важно отметить, что помимо лицензирования, государство обязывает любую аптечную организацию иметь в наличие минимальный ассортимент лекарственных препаратов, согласно распоряжению Правительства Российской Федерации №2782 от 30 декабря 2014 года. Если обнаружится факт отсутствия любого препарата из перечня, юридическое лицо наказывается штрафом, или же приостанавливается деятельность аптеки.

Секреты аптечного бизнеса

Невозможно спорить с тем, что открыть аптечный пункт с нуля сложнее, чем просто какую-нибудь торговую точку. Но и отдача больше. Для аптечного бизнеса не существует такого понятие, как «затишье». Спрос на лекарства есть круглогодично.

Однако для успеха в этом бизнесе, впрочем, как и в любом другом, нужно осуществить подход с душой.

Торговый зал должен нравиться, притягивать внимание. Витрины нужно оформлять логичным образом, представив как можно более обширный ассортимент.

Очень важно правильно выбрать место для расположения аптечного пункта. Несколько советов по этому поводу в следующем видео:

Ну и, конечно, самое важное в работе аптеки — это профессиональный персонал, который легко может предоставить необходимую консультацию.

Правильный подход к клиентам

Каждый клиент должен быть удовлетворен и обслуживанием и наличием нужных медикаментов.

Можно попытаться «привязать» клиента к аптечному пункту, например, вручив визитку с номером для консультаций, если человек воспользуется хоть раз, он станет постоянным покупателем.

Также хороший способ для увеличения числа клиентов — доставка медикаментов на дом.

Конкуренция в этой сфере достаточно серьезная, но это неплохо — здоровая конкуренция только увеличивает качество предоставляемых услуг.

(средняя оценка: 5,00 из 5)
Загрузка…

Источник: https://mir-biz.ru/biznes-idei/aptechnyj-kiosk/

Что нужно для открытия аптеки: помещение, документы, ассортимент и требования СЭС. В чем разница между аптекой и аптечным киоском? :

Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ»

Открыть свою аптеку мечтают не только медработники и фармацевты, но и люди, не имеющие к этой сфере никакого отношения. Оно и понятно: лекарства и продукты питания — это два сегмента, которые будут востребованы во все времена.

Правда, перед потенциальным владельцем подобного заведения встает ряд серьезных вопросов. Ну вот хотя бы этот: “Что нужно для открытия аптеки?” Нужно согласиться, что это не табачный или бакалейный ларек, и требования к такому предприятию гораздо жестче. В статье последовательно излагается алгоритм открытия и становления бизнеса по продаже лекарств.

Кто может открыть аптеку

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП — индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет.

Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах.

Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

Документы для регистрации

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

  1. Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
  2. Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате — название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
  3. Квитанция об уплате лицензионного сбора.
  4. Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
  5. Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
  6. Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
  7. Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
  8. Копия заключения Госпожарнадзора.

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту — все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название.

Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 — «Производство медикаментов».

А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

  • аптеки;
  • аптечные киоски;
  • аптечные пункты;
  • аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие — зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Требования для открытия аптеки

Первое, что нужно для открытия аптеки в полном формате, это помещение площадью не менее (можно более) 75 кв. м.

Из них 60 м2 должны занимать производственные площади: торговый зал, место для хранения лекарственных средств, для приема и распаковки товара.

Не менее 13 м2 отводится под административные помещения — рабочие места администратора, бухгалтера, персонала. И как минимум 2 м2 потребуется под размещение санитарного инвентаря и туалетную комнату.

Обязательные условия для аптеки любого уровня — централизованное водоснабжение и канализация, централизованное техническое присоединение к энергосетям, системы кондиционирования и вентиляции. Необходимо также наличие охранной и пожарной сигнализации. Отделка стен должна позволять осуществлять влажный дезинфицирующий уход.

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

  • площадь — 10-38 м2;
  • оборудованная зона приема товара;
  • стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
  • специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
  • противопожарные и охранные системы;
  • водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий — больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Аптечный пункт

Чаще всего аптечный пункт открывается от функционирующей головной аптеки. Но в законодательстве не прописано, что такого права не имеет любое юридическое лицо, не привязанное ни к какому фармацевтическому учреждению.

На данный вид деятельности предприниматель может получить лицензию при соблюдении всего, что нужно для открытия аптеки («Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», пункт 4).

Правда, с одним условием: при наличии фармацевтического образования.

Аптечный пункт может торговать лекарственными средствами по рецептам, безрецептурными медикаментами и сопутствующими товарами для гигиены и ухода, а также заниматься изготовлением лекарств. Требования к помещению: площадь — 25-40 м2, отдельный подъезд для подвоза повара и весь перечень стандартного оборудования, требующийся для аптек.

Аптечный магазин — что это за структура?

Эта разновидность аптечного учреждения отличается наиболее широким ассортиментом реализуемого товара. В магазине можно торговать:

  • медицинскими препаратами, отпускаемыми без рецепта;
  • средствами гигиены и ухода за больными;
  • косметическими средствами;
  • оптикой;
  • медицинской техникой и оборудованием;
  • ортопедическими товарами;
  • средствами для ветеринарии;
  • диетическим, лечебным и детским питанием;
  • минеральными и лечебными водами и т. д.

Общая площадь магазина-аптеки не может быть менее 70 кв. м., а площадь торгового зала — менее 30 кв. м. Санитарные нормы для данного учреждения те же, что и для обычной аптеки.

Что такое спецаптека

Это очень выгодная и оправданная форма торговли медицинскими препаратами для определенных групп покупателей.

В частности, распространены сети, в которых ассортимент аптеки полностью строится на лекарствах для больных диабетом или онкологических больных, на гомеопатии и так далее.

Такие группы медикаментов, как правило, относятся к разряду самых дорогих и труднодоступных. Если владелец аптечного бизнеса сможет найти и занять подобную нишу в своем городе, это будет большая удача.

Как лучше торговать?

Вопрос далеко не праздный. Сегодня аптека — это не просто учреждение, где по рецепту отпускают лекарства.

Ассортимент стал гораздо шире и разнообразнее, и розничная торговля в аптеках предполагает наличие не только богатого выбора безрецептурных медикаментов, но и средств гигиены, лечебной косметики, товаров для малышей и будущих мам, и даже некоторой специфической продукции — детского и спортивного питания, питьевой воды и так далее.

При таком ассортименте покупателям гораздо удобнее, когда товар находится в открытом доступе на витринах и стеллажах. Опыт маркетинга показывает, что открытая торговля гораздо выгоднее — происходит то же, что и в супермаркетах: посетитель попутно покупает те предметы или средства, которые не планировал брать, таким образом, возрастает сумма среднего чека.

Но такой формат торговли больше подходит для аптек с большими торговыми площадями и солидным потоком посетителей. И потому в большинстве случаев наблюдается традиционная форма отпуска покупок — через прилавок и застекленные витрины. Это вполне оправдано и в тех случаях, когда проходимость аптеки незначительная.

Как развить бизнес аптечный? Есть свои секреты

Успех в любом деле не приходит сам собой. Даже богатый ассортимент не способен спасти аптеку, если не применить приемы маркетинга. На первом месте — качество обслуживания и грамотность персонала. Сотрудник аптеки в некоторых случаях выступает в роли консультанта и даже врача, а для этого нужны хорошие знания и опыт. Значит, особое внимание следует уделять подбору персонала.

Визуальное восприятие торгового зала также очень важно. Правильно оформленные витрины, позволяющие выложить по тематическому признаку как можно больший ассортимент — половина успеха.

Нужно дорожить каждым посетителем, чтобы он вернулся к вам во второй и в третий раз. Для этого есть разные приемы. Например, визитка аптеки с логотипом и телефоном для консультации обеспечивает долгосрочные контакты. Если удастся наладить доставку лекарств на дом — это будет и дополнительный доход, и увеличение числа клиентов.

Замечено, что реклама в СМИ не всегда приносит результат. Гораздо важнее, как работает аптека с каждым покупателем, и то, насколько творчески подходит владелец бизнеса к созданию имиджа своего учреждения. Неплохой эффект дают акции с незначительными скидками к праздникам, во время сезонных заболеваний, для пенсионеров и т. д.

Конкуренция в этом бизнесе огромная, но она приносит свои плоды: улучшается качество обслуживания, каждая аптека старается расширить свой ассортимент, применить новые формы работы. В итоге выигрывает и покупатель, и предприниматель.

Источник: https://BusinessMan.ru/chto-nuzhno-dlya-otkrytiya-apteki.html

Как открыть свой аптечный пункт

Если вы хотите заниматься аптечным бизнесом, то выгоднее открывать аптечный пункт,а не аптеку. Он также имеет право продавать лекарственные средства по рецептам, но вам не придется их изготавливать, а значит нанимать провизоров.

Кроме этого вам не придется расфасовывать лекарственные средства и сырье, что также экономит деньги на количестве персонала. Это если аптека производственная.

Правда вы не сможете продавать сильнодействующие, наркотические и психотропные вещества, но так даже спокойнее, ведь вам не придется вкладывать огромное количество денег в сейфы и охрану. Кроме этого вы можете сами решать, будут у вас льготы или нет, и взаимодействовать с поставщиками лекарств напрямую.

Отличие аптечного пункта от аптеки в том, что в аптеке положено иметь две материальных, а в аптечном пункте одну. То есть, если площадь для аптеки недостаточная, то вам всё равно, придётся лицензироваться под аптечный пункт.

Каждый аптечный пункт имеет свои специальные правила реализации, которые производятся через аптечные сети.

Чтобы открыть аптечный пункт, необходимо получить лицензию.

Кроме этого аптечный пункт, как и аптека, имеет право на продажу:

  • лекарственного сырья в упакованном виде;
  • медицинских изделий;
  • средств личной гигиены;
  • минеральной воды;
  • парфюмерии и косметики;
  • противомикробных и других средств;
  • диетического и детского питания;
  • лечебного питания;
  • оптики.

Кроме того провизорами и консультантами могут оказываться услуги и профессиональные консультации по дозировкам препарата и способах его применения.

А также эффективного и безопасного самолечения. Кроме этого сотрудники обязаны информировать о наличии лекарственных средств другие органы здравоохранения, СМИ и соцобеспечение для использования их в качестве назначаемых препаратов.

Читайте также:  Что снится к замужеству?

Какие платим налоги

Для организации аптечных пунктов выгоднее всего использовать ООО или ОАО. При открытии двух пунктов лучше оформить ООО.

Может ли ИП открыть аптеку или аптечный пункт.

Может если у него есть диплом о фармацевтическом образовании. В случае ООО, такой диплом не нужен.

Самая удобная форма налогообложения — единый налог.

Существует несколько видов ОКВЭД

  • Розничная продажа медицинских товаров, фармацевтических и парфюмерии с косметикой имеет код 52.3
  • Розничная продажа фармацевтических товаров и изготовление лекарств имеет код 52.31
  • Розничная продажа медицинских и ортопедических товаров 52.32
  • Розничная продажа косметики и парфюмерии — 52.33

Какие документы потребуются для аптеки:

  1. Лицензия дается сроком на 5 лет; ( для аптеки обязательно профильное образование владельца)
  2. Нормативные документы, регламентирующие деятельность;
  3. Заключение СЭС;
  4. Договор на обработку помещения от вредителей и вывоз медицинских и других отходов;
  5. Документация аптечного пункта и ксерокопии всех договоров.

Что понадобится для открытия аптечного пункта

Необходимо учитывать месторасположение аптеки, наличие поблизости других аптек, плотность населения и платежеспособность покупателей в данном районе. Большие доходы может принести гибкие цены и отличная работа персонала по продажам товара.

Само помещение должно соответствовать всем нормам, предусмотренным для организации такого рода помещений, а именно:

  • отдельное помещение;
  • хорошая вентиляция;
  • достаточная площадь аптеки, не менее 12 квадратных метров, при изготовлении лекарственных средств от 22 до 30 квадратных метров.

Кроме этого необходимо закупить витрины, мебель, холодильники, шкафы, полки. Обязательно наличие контрольно-кассового аппарата или компьютеров с терминалами. Также обязательно соблюдение санитарно-гигиенических норм и правил техники безопасности.

Ассортимент, кадры и реклама

Чем больше ассортимент товара, тем выше продажи, особенно если товар пользуется спросом. Он должен быть не менее 2 тысяч наименований.

Кроме лекарств аптека прекрасно реализует БАДы, детские товары и питание, средства гигиены и парфюмерию, а также косметику.

В первые месяцы лучше приобретать товар в небольшом количестве по 4-5 штук, и смотреть, как он реализуется. Потом по мере раскрутки аптеки объемы можно увеличивать.

Персонал необходимо подбирать тщательно, так как помимо большой нагрузки в течение дня они должны выдерживать и постоянное общение. Должны быть коммуникативными и вежливыми. Кроме этого заведующий должен обладать профильным образованием и навыками менеджера, чтобы заказывать нужные позиции по мере их востребованности.

А в идеале у вас должен быть настроен автозаказ в аптеке. Тогда не будет проблем с излишками товара.

Большую роль играет и реклама аптеки.

Для этого понадобится не только яркая вывеска, которая освещается круглосуточно, но и заказ визиток, флаеров и другой рекламной продукции, которая рассказывает горожанам о скидках, рекламных акциях и сообщает контактную информацию и телефоны.

Запрещается производить закуп продукции у сомнительных поставщиков и реализовывать товары с прошедшим сроком годности. Это грозит отзывом лицензии на аптечную деятельность

Окупаемость предприятия может быть как год, так и несколько месяцев, все зависит от объема продаж и затрат. Но год, полтора это нормальная окупаемость.

Выход на точку безубыточности 4 — 6 месяцев.

Источник: http://laudator.ru/pharmacy/kak-otkryt-aptechnyj-punkt.html

Лицензирование аптеки: требования к аптечному пункту

Любому предпринимателю, планирующему открыть аптечный пункт, нужно знать, что для работы понадобится получить лицензию. То какие виды аптек существуют в Российской федерации и какие лицензионные требования к ним предъявляются, рассмотрим в данной статье.

Ниже описываются требования к аптечному пункту при лицензировании, т.к. именно эта форма ведения фармацевтического бизнеса наиболее популярна в России.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта слева или звоните по телефону
Это быстро и !

Какие есть виды аптек

Существует три типа:

  • аптечный киоск;
  • аптечный пункт;
  • аптека.

Существует три типа аптек, согласно, приказу Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

Аптека, может быть готовых лекарственных форм (ГЛФ), а также производственная с асептическим блоком (осуществляет производство ЛФ по индивидуальным прописям). Как правило, только производственных аптек не бывает, т.к. это не выгодно. Поэтому открывают аптеку ГЛФ с производственным отделом.

Эти типы утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Каковы различия между данными типами аптек? Наиболее просто получить разрешение на аптечный киоск. К нему предъявляются наиболее мягкие требования, но у данного вида аптечной организации есть существенное ограничение.

Аптечный киоск не может отпускать рецептурные препараты, т.е. в его ассортименте могут быть только препараты, на которые рецепт врача не нужен. Это не очень выгодно, т.к.

в этом случае из ассортимента выпадает большое количество препаратов и покупателей будет мало.

В аптечном пункте могут отпускаться рецептурные препараты, но требования к аптечному пункту при получении лицензии жестче. Наиболее тяжело получить лицензию на аптеку, особенно с производственным отделом. Ведь помимо дополнительного оборудования и помещений, производственный отдел требует, как минимум четырех дополнительных сотрудников.

Поэтому, если планируется реализовывать только готовые лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска, и аптечный бизнес является для предпринимателя свежим направлением, то аптечный пункт — то, что нужно.

Нормативное регулирование по лицензированию аптечных пунктов

Фармацевтическая деятельность определена ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», как деятельность, связанная с производством, хранением, перевозкой и отпуском (продажей) лекарственных препаратов.

Важно упомянуть, здесь не говориться о медицинских изделиях. Продажа медицинских изделий не является фармацевтической деятельностью, но не запрещается их реализовывать в аптечном пункте. Стоит отменить, что не все изделия можно реализовывать в аптечном киоске или аптеке.

Необходимость получения разрешения на фармацевтическую деятельности в РФ определена статьей номер 12 (часть 47) ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Конкретные требования, определены Постановлением Правительства РФ номер 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Требования при получении лицензии

Для получения такого вида лицензии выдвигается ряд требований: к помещению, к персоналу и к оборудованию будущей аптеки. Ниже рассмотрим их более подробно.

К помещению

Для получения лицензии на аптечный пункт, необходимо помещение, соответствующее определенным требованиям

Лицензия на аптечный пункт, требует от заявителя, помещение с определенными параметрами.

Площадь помещения аптечного пункта должна быть по крайней мере 20 метров квадратных, если пункт расположен на территории медицинской организации и не менее 38 метров квадратных, если аптечный пункт находится в здании иного профиля.

Помимо требований по площади аптечный пункт должен отвечать следующим:

  • имеет собственное помещение;
  • у пункта есть собственный вход;
  • наличие возможности погрузки/разгрузки товаров;
  • наличие в здании, где расположен аптечный пункт канализации, вентиляции,
    отопления, водопровода, систем пожаротушения;
  • наличие необходимого оборудования;
  • наличие мест для: приема товара, хранения, торговли, рабочего места сотрудника.

К оборудованию

В аптечном учреждении необходимо предусмотреть наличие следующих обязательных элементов:

  • холодильники для хранения термолабильных препаратов;
  • мебель, легко поддающаяся санитарной обработке;
  • керамическая плитка на полу;
  • отсутствие полых перегородок;
  • на входе должен быть прорезиненный коврик, который нужно очищать минимум один раз в день;
  • обязательно обеспечение доступа в пункт для людей с ограниченными возможностями или разместить звонок на входе;
  • витрины должны быть защищены от солнечных лучей, для этого на окна вещаются жалюзи;
  • необходимо разместить устройства регистрирующие параметры воздуха внутри аптечного пункта;
  • торговое оборудование;
  • уборочный инвентарь;
  • сертифицированное оборудование.

К персоналу

За первым столом могут работать, только сотрудники с фармацевтическим образованием

Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, т.к. за первым столом разрешено работать исключительно фармацевту или провизору. Выполнение этих требований обязательно для любых аптечных учреждений:

  • заведующий аптечным пунктом должен быть с высшим фармацевтическим образованием, опытом работы от трех лет и сертификатом специалиста. Возможно нанять на руководящую должность и специалиста со средним фармацевтическим образованием, но с опытом работы не менее пяти лет и сертификатом специалиста;
  • рядовые сотрудники должны предъявить диплом о фармацевтическом образовании и сертификат специалиста;
  • выпускники, окончившие высшие учебные заведения после 2016 года предъявляют свидетельство о прохождении аккредитации, либо сертификат, т.к. до 2022 действует двойная система допуска к фармацевтической деятельности. Персонал со средним фармацевтическим образованием еще не включен в систему аккредитации;
  • наличие медицинской книжки у всех работников обязательно, медицинский осмотр проходится раз в год;
  • повышение квалификации каждые пять лет.

Порядок получения лицензии

Порядок получения лицензии состоит из нескольких этапов:

  • предприниматель ищет помещение и персонал;
  • побираются все нужные документы;
  • подает заявление и оплачивает пошлину;
  • ожидает принятия решения.

Где получить лицензию на аптечный пункт

Когда документы подготовлены обращаются в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту, где предполагается работа аптечного пункта.

Если планируется открытие ветеринарной аптеки, то нужно обращаться в Федеральную службу по ветеринарному и санитарному надзору по месту, где предполагается открытие.

Документы можно подать в МЗ города или области, если лицензия нужна только на территории данного населенного пункта или области.

Необходимые документы

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов, указанный ниже, независимо от формы регистрации предпринимателя:

  • заявление, по установленной форме;
  • приказ о назначении главного бухгалтера и руководителя;
  • право на владение помещением, где будет осуществляться фармацевтическая деятельность, либо договор аренды на срок от года;
  • подтверждение оплаты за проведение процедуры (7500 рублей);
  • сертификаты специалистов и руководителя аптечного пункта, а также дипломы об образовании;
  • трудовые книжки сотрудников;
  • решения СЭС и пожарной инспекции;
  • план БТИ;
  • данные, подтверждающие, что оборудование сертифицировано.

Помимо упомянутых выше документов необходимо предоставить дополнительные бумаги в зависимости от регистрации предпринимателя.

ЮЛ предоставляют:

  • учредительные документы организации;
  • свидетельство о государственной регистрации ЮЛ;
  • ИНН организации;
  • сведения из ЕГРЮЛ.

ИП предоставляют:

  • свидетельство о государственной регистрации ИП;
  • сведения из ЕГРИП;
  • ИНН.

Подаются копии, заверенные нотариально. Сотрудники органа по лицензированию не имеют права требовать документы, которые не указаны в нормативных документах по лицензированию.

Сроки рассмотрения

Сроки рассмотрения зависят от того с каким вопросом обращается заявитель

Бланк лицензии не оформляется мгновенно, но есть нормативные сроки принятия решения, которые превышаться не могут. Конкретные сроки зависят от того с каким вопросом обращается заявитель:

  • оформление лицензии впервые до 45 рабочих дней;
  • внесением изменений в адрес до 30 рабочих дней;
  • внесение изменений в название фирмы или паспортных данных ИП до 10 рабочих дней;
  • аннулирование лицензии до 5 рабочих дней;
  • изготовление дубликата до 3 рабочих дней;
  • выписка из реестра до 5 рабочих дней.

При положительном решении выдача бланка осуществляется не позднее, чем на третий рабочий день после регистрации лицензии в реестре лицензий.

Срок действия лицензии

В соответствии с действующим законодательством, все лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемые в РФ, бессрочны, хотя раньше они выдавались на 5 лет. Бессрочность лицензии не означает, что ее нельзя приостановить в случае выявления грубых нарушений.

Однако есть случаи в которых переоформление лицензии обязательно:

  • реорганизация;
  • изменение названия, а также данных паспорта ИП;
  • изменение адреса;
  • добавление, а также удаление вида работ. Например открытие или закрытие
    производственного отдела аптеки.

Стоимость услуг по лицензированию

Размер платы зависит от вида услуги:

  • выдача новой лицензии впервые будет стоить 7500 рублей;
  • выдача дубликата стоит 750 рублей;
  • повторное оформление по причинам реорганизации — 750 рублей;
  • внесением изменений в лицензию по другим причинам — 3500 рублей.

Стоимость услуг по лицензированию

Чем грозит работа без лицензии

Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:

  • несоответствие помещений. Например, через некоторое время часть помещения сдана в аренду под другие цели;
  • нарушение правил отпуска. Например, отпуск без рецепта рецептурного препарата;
  • не выполняются требования по минимальному ассортименту;
  • нарушения условий при хранении лекарственных препаратов;
  • нарушение ценообразования;
  • реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарственных средств.

В случае обнаружения грубых нарушений лицензионных требований:

  • ИП платить штраф до восьми тысяч рублей, либо деятельность приостанавливается на срок до 90 дней;
  • ЮЛ платит штраф до двухсот тысяч рублей, либо приостановка деятельности на 90 дней.

Заключение

Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю. В то же время, если нет времени и ресурсов на самостоятельное получение лицензии, всегда можно обратиться в организации, специализирующейся на данной услуге.

Источник: https://prava.expert/litsenzii/apteki-trebovaniya-i-sroki.html